无线医疗设备各国认证指令法规有哪些？下面就和环测威官网小编一起来看看。

　　最近几年，无线通信技术在国内外医疗电器市场得到了广泛的应用，无线医疗设备应用迅猛增长。目前的无线通信技术有：GPRS、无线局域网、蓝牙、ZigBee、Wi-Fi、RFID无线射频等技术。本文介绍了无线技术在医疗电器中的应用以及美国、欧盟和我国关于无线医疗电器认证法规的知识。

　　一、欧盟医疗产品指令

　　1、疗器械指令MDD；EC-Directive 93/42/EEC

　　1995年1月1日生效，1998年6月14日强制实施。

　　注：2007/47/EC对该指令进行了修正。适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

　　2、源植入医疗器械指令AIMD  EC-Directive 90/385/EEC

　　适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等。1993年1月1日生效，1995年1月1日强制实施。

　　3、体外诊断器械指令I